ISO9000內(nèi)審員最難學(xué)的是什么?
ISO9000內(nèi)審員最難學(xué)的是什么?賽學(xué)李老師告訴大家：是對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解和在內(nèi)審時(shí)的有效應(yīng)用。
2013年11月23-24日上海賽學(xué)第二百四十三期ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)在上海商學(xué)院成功開設(shè)，老師對(duì)ISO內(nèi)審員標(biāo)準(zhǔn)中的糾正措施和預(yù)防措施進(jìn)行了詳細(xì)的講解，給學(xué)員們進(jìn)行了一次深刻的頭腦風(fēng)暴，講述了公司采取預(yù)防措施的20多種方法。
為了使大家更容易通過ISO9001內(nèi)審員考試，下面就給大家引述一下糾正措施和預(yù)防措施的具體內(nèi)容：
【糾正措施】：
一、目的
保證對(duì)產(chǎn)品不合格的原因進(jìn)行分析，采取有效的糾正措施，以防止不合格的再發(fā)生。
二、適用范圍
適用于公司與質(zhì)量管理有關(guān)的糾正措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證活動(dòng)。
三、職責(zé)
1、市場部負(fù)責(zé)收集并傳遞顧客投訴(包括退貨、索賠等)有關(guān)信息。
2、品管部負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)，并提供批量或嚴(yán)重不合格品情況的信息，并對(duì)制定的措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
3、工程部負(fù)責(zé)參與對(duì)產(chǎn)品批量或嚴(yán)重不合格品情況的原因分析，并進(jìn)行效果驗(yàn)證。
4、品管部負(fù)責(zé)內(nèi)、外部審核，管理評(píng)審及其它情況下不合格，所采取糾正措施的效果驗(yàn)證。
5、其它相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正措施。
四、工作程序
1、顧客投訴處理
1.1市場部及時(shí)整理顧客以電話、傳真或信件傳遞來的顧客投訴，包括退貨、索賠等原始資料，并填寫<<顧客反饋信息登記處理單>>，及時(shí)傳遞給品管部。
1.2 品管部根據(jù)情況組織相關(guān)責(zé)任部門人員進(jìn)行原因分析，針對(duì)不合格原因，由相關(guān)責(zé)任部門制定相應(yīng)的糾正措施。
1.3 責(zé)任部門制定糾正措施，報(bào)品管部進(jìn)行確認(rèn)、備案后予以實(shí)施，并記錄實(shí)施結(jié)果，由品管部負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證。對(duì)于無效的或效果不明顯的，要求其重新制定糾正措施，直到達(dá)到目的。
1.4 市場部及時(shí)將處理意見以書面形式反饋給顧客，并做好善后工作。
2、不合格品的糾正措施
2.1 屬于進(jìn)貨出現(xiàn)的不合格由品管填寫<<來料不合格反饋單>>，經(jīng)過采購科知會(huì)供方，責(zé)成供方提供糾正措施，經(jīng)驗(yàn)證符合要求后才可繼續(xù)向其購貨，否則取消其供貨資格。
2.2 屬于生產(chǎn)過程、最終檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的批量不合格，由相關(guān)部門填寫<<制程異常通知書>>發(fā)予責(zé)任部門，責(zé)其制定糾正措施，并由發(fā)文部門負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證。
2.3 發(fā)文部門對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證并把實(shí)施效果予以記錄。對(duì)于無效的或效果不明顯的，要求其重新制定糾正措施，直到達(dá)到目的。
3、生產(chǎn)過程測量與監(jiān)視時(shí)所發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施
3.1 品管部對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行測量和監(jiān)視，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程異常波動(dòng)時(shí)，要進(jìn)行調(diào)整和處理，并予以記錄。
3.2當(dāng)生產(chǎn)過程的波動(dòng)超出范圍，影響生產(chǎn)過程有效運(yùn)行時(shí)，應(yīng)組織人員利用一定的統(tǒng)計(jì)技朮進(jìn)行原因分析，找出影響過程的主要因素，組織相關(guān)部門采取相應(yīng)的糾正措施。
3.3 責(zé)任部門制定出糾正措施，經(jīng)品管部進(jìn)行確認(rèn)、備案后予以實(shí)施，并記錄實(shí)施結(jié)果，由品管部負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證。對(duì)于無效的或效果不明顯的，要求其重新制定糾正措施，直到達(dá)到目的。
4、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審所發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施
4.1 內(nèi)、外部審核時(shí)，由審核組發(fā)出的<<不符合項(xiàng)報(bào)告>>，記錄不合格事實(shí)，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制定相應(yīng)的糾正措施，審核組跟蹤驗(yàn)證。
4.2 管理評(píng)審提出的問題，由管理者代表組織相關(guān)部門制定糾正措施，予以實(shí)施。品管部協(xié)助管理者代表跟蹤驗(yàn)證。
4.3經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正措隊(duì)施，需要時(shí)納入質(zhì)量管理體系。
【預(yù)防措施】：
一、目的
對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的潛在問題采取預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生。
二、適用范圍
適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證活動(dòng)。
三、職責(zé)
1、市場部負(fù)責(zé)顧客信息的收集與整理。
2、品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和趨勢分析，組織制定相應(yīng)的預(yù)防措施。
3、品管部協(xié)助管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況分析。負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核和管理評(píng)審結(jié)果的分析。
4、工程部負(fù)責(zé)定期組織相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行評(píng)定和分析，組織制定相應(yīng)的預(yù)防措施。
5、各相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防措施。
6、品管部相關(guān)人員負(fù)責(zé)有關(guān)內(nèi)、外部審核和管理評(píng)審產(chǎn)生的預(yù)防措施的驗(yàn)證及負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的預(yù)防措施的驗(yàn)證。
四、工作程序
1、數(shù)據(jù)分析
1.1 常用的數(shù)據(jù)分析方法有：
a.對(duì)于數(shù)字資料的加工、整理、分析、判斷，可利用數(shù)字資料的工具和技朮，如：統(tǒng)計(jì)分析表、直方圖、柏拉圖、正交試驗(yàn)法等。
b.對(duì)于非數(shù)字資料的加工、整理、分析、判斷，可利用非數(shù)字資料的工具和技朮，如調(diào)查表、頭腦風(fēng)暴法、流程圖、因果圖(魚骨圖)等。
1.2 品管部重點(diǎn)分析以下記錄：供方供貨質(zhì)量記錄、產(chǎn)品質(zhì)量記錄、過程的監(jiān)視和測量記錄、生產(chǎn)過程中的糾正、預(yù)防措施記錄等。
1.3 品管部重點(diǎn)分析內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、糾正、預(yù)防措施記錄等。
1.4 各部門使用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析方法，對(duì)信息及記錄進(jìn)行分析，以了解顧客的滿意度，未來的需求和期望。了解采購產(chǎn)品、半成品、成品及過程的質(zhì)量狀況和趨勢。
2、數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用及預(yù)防措施的制定
2.1 品管部利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果匯報(bào)給管理者代表制定具體質(zhì)量目標(biāo)，并定期分析，發(fā)現(xiàn)不利于質(zhì)量目標(biāo)完成的情況，及時(shí)組織各責(zé)任部門分析原因，制定預(yù)防措施。確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行不偏離質(zhì)量目標(biāo)的要求。
2.2 市場信息、顧客投訴、抱怨及其滿意度。
a.市場部利用本公司的銷售網(wǎng)絡(luò)收集市場變化的動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，必要時(shí)寫出書面的市場調(diào)研分析報(bào)告，提交管理評(píng)審會(huì)議。
b.市場部每半年發(fā)出的<<顧客滿意度調(diào)查表>>，及時(shí)匯總整理、統(tǒng)計(jì)分析，將分析結(jié)果報(bào)予管理者代表。
2.3產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢分析。
品管部每季度對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量趨勢進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量呈現(xiàn)逆趨勢或季度分析時(shí)未能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，品管部應(yīng)分析最近一個(gè)季度的質(zhì)量數(shù)據(jù)，找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要類別和過程，并以文件方式通知工程部進(jìn)行生產(chǎn)過程分析。
2.4 生產(chǎn)過程的分析
工程部接到品管部過程分析的通知后，應(yīng)及時(shí)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程(如當(dāng)前未生產(chǎn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的那款產(chǎn)品，應(yīng)分析類似產(chǎn)品的過程)進(jìn)行分析，工程部應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的的要素如人，機(jī)，物，法，環(huán)進(jìn)行系統(tǒng)的分析，必要時(shí)可以利用以前的生產(chǎn)和質(zhì)量記錄進(jìn)行分析。工程部進(jìn)行過程分析時(shí)，應(yīng)記錄必要的測試和分析數(shù)據(jù)，以作為最終決策的數(shù)據(jù)依據(jù)。過程分析完成后，工程部經(jīng)理應(yīng)根據(jù)過程分析的結(jié)果提出糾正和預(yù)防措施，糾正和預(yù)防措施應(yīng)提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的糾正和預(yù)防措施由品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。如品管部的跟進(jìn)效果是未能滿足預(yù)期的效果，品管部應(yīng)將糾正和預(yù)防措施報(bào)告反饋給工程部，由工程部再次評(píng)估其有效性。
2.5 內(nèi)、外部審核和評(píng)審結(jié)果分析。
a.品管部協(xié)助管理者代表組織人員對(duì)內(nèi)外部審核、管理評(píng)審結(jié)果進(jìn)行分析，確定質(zhì)量管理體系的有效性，找出質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，及潛在的不利于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的因素，相關(guān)部門制定預(yù)防措施。
b.品管部對(duì)日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的情況，進(jìn)行分析，找出不利的因素，組織相關(guān)人員制定相應(yīng)的預(yù)防措施。
2.6 供方業(yè)績分析。
a.品管部及時(shí)將供方的供貨質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證情況，通知采購科。采購科每季度對(duì)于供方的供貨情況，包括質(zhì)量情況、供貨及時(shí)性等進(jìn)行分析。
b.對(duì)于存在的不利于提高產(chǎn)品質(zhì)量的因素和潛在的不合格因素，采購科提出改進(jìn)要求，由供方制定并實(shí)施預(yù)防措施，交采購科備案。
3、常規(guī)類預(yù)防措施的制定
常規(guī)類的預(yù)防措施是通過日常檢查或客戶投訴中所發(fā)現(xiàn)的問題，由相關(guān)部門組織分析原因，所制定的預(yù)防措施。此預(yù)防措施為隨機(jī)性的。 |
